核心服务

一站式定制化服务,守护每一次临床交付

试验材料采购与租赁

具备2/3类医疗器械经营资质(含IVD),覆盖医疗器械、专用设备、临床对照药、Kit包及各类实验耗材的全球采购/租赁服务

  • 全球采购网络
  • 原厂直采保证
  • 品类齐全丰富
  • 灵活租赁方案

合规进出口服务

海关AEO认证资质,保税+非保双核驱动,40年行业经验专家领衔,全方位满足多样化业务需求

  • 最低查验率与优先通关
  • 专职政府事务团队
  • 精准解读政策法规
  • 解决复杂通关难题

试验材料集中存储

15-25℃/20-25℃/2-8℃/-20~-80℃/-196℃液氮全温域存储,通过ISO9001、WHO GMP/GDP和EUQP认证

  • 全温区覆盖存储
  • 独立生物制品库房
  • 24h发电机保障
  • 全域温湿度监控

试验材料质量控制

完善的高风险生物制品管理制度,建立完善的质量手册与控制程序,具备生物制品紧急处置设备设施

  • 紫外线消毒间
  • 高压灭菌锅等设备
  • CCTV及门禁系统
  • 完善质量手册

全程冷链运输

门到门样本送至指定地点,温控运输无断点温度记录,行业认可的专业运输包材和温度计

  • 7×24h无间断服务
  • GPS定位追踪
  • 温度自动记录
  • 时效承诺保障

剩余材料处理

剩余材料合规回收、清点留样存储或销毁,出具销毁证明文件,确保全流程合规

  • 合规回收流程
  • 留样存储服务
  • 专业销毁处理
  • 出具证明文件

资质保证质量

多重权威认证,确保服务合规可靠

WHO

GMP/GDP认证

EUQP

欧盟质量标准

ISO

9001质量管理体系

AEO

海关认证企业

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