核心服务
一站式定制化服务,守护每一次临床交付
试验材料采购与租赁
具备2/3类医疗器械经营资质(含IVD),覆盖医疗器械、专用设备、临床对照药、Kit包及各类实验耗材的全球采购/租赁服务
- ✓全球采购网络
- ✓原厂直采保证
- ✓品类齐全丰富
- ✓灵活租赁方案
合规进出口服务
海关AEO认证资质,保税+非保双核驱动,40年行业经验专家领衔,全方位满足多样化业务需求
- ✓最低查验率与优先通关
- ✓专职政府事务团队
- ✓精准解读政策法规
- ✓解决复杂通关难题
试验材料集中存储
15-25℃/20-25℃/2-8℃/-20~-80℃/-196℃液氮全温域存储,通过ISO9001、WHO GMP/GDP和EUQP认证
- ✓全温区覆盖存储
- ✓独立生物制品库房
- ✓24h发电机保障
- ✓全域温湿度监控
试验材料质量控制
完善的高风险生物制品管理制度,建立完善的质量手册与控制程序,具备生物制品紧急处置设备设施
- ✓紫外线消毒间
- ✓高压灭菌锅等设备
- ✓CCTV及门禁系统
- ✓完善质量手册
全程冷链运输
门到门样本送至指定地点,温控运输无断点温度记录,行业认可的专业运输包材和温度计
- ✓7×24h无间断服务
- ✓GPS定位追踪
- ✓温度自动记录
- ✓时效承诺保障
剩余材料处理
剩余材料合规回收、清点留样存储或销毁,出具销毁证明文件,确保全流程合规
- ✓合规回收流程
- ✓留样存储服务
- ✓专业销毁处理
- ✓出具证明文件
资质保证质量
多重权威认证,确保服务合规可靠
WHO
GMP/GDP认证
EUQP
欧盟质量标准
ISO
9001质量管理体系
AEO
海关认证企业
